醫(yī)學(xué)設(shè)備計(jì)量檢測中心

一、中心概況

醫(yī)學(xué)設(shè)備計(jì)量檢測中心成立于2020年，是一支由公司技術(shù)骨干組建的專業(yè)化計(jì)量檢測團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)成員均為國家一級(jí)、二級(jí)注冊計(jì)量師，并選派至中國計(jì)量科學(xué)研究院、中國測試研究院、湖南省計(jì)量檢測研究院等國家級(jí)、省級(jí)權(quán)威技術(shù)機(jī)構(gòu)接受系統(tǒng)培訓(xùn)，技術(shù)實(shí)力與專業(yè)素養(yǎng)在醫(yī)學(xué)計(jì)量領(lǐng)域處于領(lǐng)先水平。

中心配備國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器，涵蓋血壓計(jì)標(biāo)準(zhǔn)裝置、心電圖機(jī)標(biāo)準(zhǔn)裝置、醫(yī)用超聲源標(biāo)準(zhǔn)裝置等多類核心設(shè)備，量值溯源可精準(zhǔn)直達(dá)國家計(jì)量基準(zhǔn)，為醫(yī)學(xué)設(shè)備計(jì)量檢測的準(zhǔn)確性、權(quán)威性奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 

二、技術(shù)能力與資質(zhì)認(rèn)證

（一）計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)與檢測能力

依托專業(yè)團(tuán)隊(duì)與高端設(shè)備，中心已建立覆蓋多品類醫(yī)學(xué)設(shè)備的計(jì)量檢測能力體系，具體涵蓋： 

- 心血管設(shè)備類：可對心臟除顫器、心電圖機(jī)、高頻電刀等設(shè)備的除顫能量、心率、電壓、輸出功率等核心參數(shù)進(jìn)行精準(zhǔn)校準(zhǔn)；

- 血液與生命支持設(shè)備類：具備血液透析裝置、嬰兒培養(yǎng)箱、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的透析流量、溫度、血氧、血壓等參數(shù)的檢測能力；

- 血壓與呼吸設(shè)備類：可開展血壓計(jì)、呼吸機(jī)、無創(chuàng)呼吸機(jī)的血壓測量精度、呼吸壓力、氧濃度等參數(shù)的校準(zhǔn)；

- 檢驗(yàn)與生化設(shè)備類：能對全自動(dòng)封閉型發(fā)光免疫分析儀、糖化血紅蛋白分析儀等設(shè)備的濃度、吸光度等檢驗(yàn)參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)；

- 特殊醫(yī)療設(shè)備類：覆蓋腸內(nèi)營養(yǎng)泵、脈搏血氧計(jì)、醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（MRI）的流量、磁場強(qiáng)度等特殊參數(shù)的計(jì)量檢測。

目前，中心可開展61項(xiàng)CNAS認(rèn)可項(xiàng)目、18項(xiàng)CMA資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，并建立了10項(xiàng)通過省、市市場監(jiān)管局考核發(fā)證的醫(yī)學(xué)設(shè)備計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢測能力全面覆蓋醫(yī)學(xué)設(shè)備的核心計(jì)量需求。

 （二）權(quán)威資質(zhì)認(rèn)可

 中心于2022年1月28日獲得國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可，其檢測能力、管理體系符合國際認(rèn)可準(zhǔn)則；同時(shí)通過湖南省市場監(jiān)管局（CMA）資質(zhì)認(rèn)定，具備為社會(huì)出具具有證明作用的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的法定能力，檢測報(bào)告在國內(nèi)及國際認(rèn)可互認(rèn)范圍內(nèi)具備高度公信力。

 三、量值溯源與技術(shù)保障

 中心嚴(yán)格遵循計(jì)量技術(shù)規(guī)范，所使用的標(biāo)準(zhǔn)器均為行業(yè)前沿設(shè)備，量值溯源體系可直接對接國家計(jì)量基準(zhǔn)，確保醫(yī)學(xué)設(shè)備計(jì)量檢測結(jié)果精準(zhǔn)、可靠、可追溯。通過專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)器配置，中心可為各類醫(yī)學(xué)設(shè)備提供從校準(zhǔn)到量值傳遞的全流程技術(shù)保障，助力醫(yī)療設(shè)備的精準(zhǔn)運(yùn)行與質(zhì)量管控。 

四、發(fā)展方向

 未來，中心將持續(xù)深耕醫(yī)學(xué)設(shè)備計(jì)量檢測領(lǐng)域： 

- 聚焦高端智能化醫(yī)療設(shè)備（如微創(chuàng)介入設(shè)備、AI輔助診斷設(shè)備等）的計(jì)量檢測技術(shù)研究，拓展檢測項(xiàng)目覆蓋范圍，提升對前沿醫(yī)療技術(shù)的服務(wù)能力；

- 強(qiáng)化與國家級(jí)、省級(jí)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)的合作，參與醫(yī)學(xué)計(jì)量領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)制定與技術(shù)攻關(guān)，推動(dòng)醫(yī)學(xué)設(shè)備計(jì)量檢測行業(yè)的規(guī)范化、專業(yè)化發(fā)展，為醫(yī)療行業(yè)的質(zhì)量安全與技術(shù)進(jìn)步提供堅(jiān)實(shí)計(jì)量支撐。